轻松进入英国市场——与我们合作，成为您的英国责任人（UKRP

英国医疗器械法规（UK MDR 2002）规定，英国境外的所有医疗器械制造商必须指定一名英国责任人（UKRP）。这一要求对于在英国市场（英格兰、苏格兰和威尔士）销售医疗器械至关重要。
 

我们提供无缝解决方案，确保符合这些法规，使您能够专注于最重要的事情——创新并向市场提供高品质的医疗设备。

作为您的英国责任人的责任

当您指定我们作为您的英国责任人时，我们将代表您处理与药品和保健产品管理局（MHRA）相关的所有监管事宜。我们的综合服务包括

合规
 

• 设备注册：我们将向MHRA注册您的设备，确保其符合在英国市场销售的所有法律和法规要求。

• 文件管理：我们将确保您的监管文件准备妥当，符合适用的英国法规。

持续支持

• 文件保留：我们将妥善保留您的技术文件副本，并在MHRA需要时提供。
 

• 及时沟通：我们将及时向MHRA提供任何所需信息，确保监管流程顺利进行。

• 事故报告：我们将及时通知您任何与您的设备相关的投诉或事故，帮助您保持安全性和质量标准。

本地代表

• 作为您的代表：我们将在英国境内作为您的官方联系人，负责监管事宜，促进您与MHRA和其他相关机构的沟通。
 

为什么选择我们作为您的英国代表？

• 专业知识：我们在应对英国监管要求方面经验丰富，确保您的设备符合所有法律义务。

• 可靠性：我们迅速、透明的处理方式确保与MHRA的所有互动都能高效处理。

• 合作伙伴关系：作为您的英国代表，我们将作为您业务的延伸，为您提供在英国市场取得成功所需的安心保障。
 

您准备好进入英国市场了吗？

随着英国注册代表要求的全面实施，现在是采取行动的时候了。让我们简化流程，帮助您实现监管目标。

请立即与我们联系，讨论我们如何支持您的业务，使其符合英国监管标准并成功进入英国市场。 我们将共同确保您的设备能够自信地到达英国各地的患者和医疗保健专业人员手中。