İngiltere Pazarına Kolayca Erişin – İngiltere Sorumlu Kişiniz (UKRP) Olarak Bizimle Ortak Olun

İngiltere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri (UK MDR 2002), İngiltere dışındaki tüm tıbbi cihaz üreticilerinin bir İngiltere Sorumlu Kişisi (UKRP) belirlemesini zorunlu kılmıştır. Bu gereklilik, Büyük Britanya pazarında (İngiltere, İskoçya ve Galler) tıbbi cihazların satışını etkinleştirmek için kritik öneme sahiptir.

Bu yönetmeliklere uyumu sağlamak için kusursuz bir çözüm sunuyoruz ve sizin en önemli şeye odaklanmanızı sağlıyoruz: Ingiltere pazarına yüksek kaliteli tıbbi cihazlar sunma.

UKRP'niz Olarak Sorumluluklarımız

Bizi İngiltere Sorumlu Kişiniz olarak atadığınızda, İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA) ile tüm düzenleyici yönleri sizin adınıza ele alacağız. Kapsamlı hizmetlerimiz şunları içerir:

Düzenlemeye Uygunluk

• Cihaz ve Ürün Kaydı: Ürünlerinizi MHRA'ya kaydedeceğiz ve İngiltere pazarında yerleştirilmeleri için tüm yasal ve düzenleyici gereklilikleri karşıladıklarından emin olacağız.

• Belge Yönetimi: Düzenleyici Belgelerinizin uygun şekilde hazırlanmasını ve geçerli Birleşik Krallık düzenlemelerine uygun olmasını sağlayacağız.

Sürekli Destek

• Belge Saklama: Teknik belgelerinizin bir kopyasını güvenli bir şekilde saklayıp gerektiğinde MHRA denetimine sunacağız.

• Hızlı İletişim: Düzenleyici süreçlerin sorunsuz ilerlemesini sağlayarak MHRA'ya talep edilen bilgileri derhal sağlayacağız.

• Olay Bildirimi: Cihazlarınızla ilgili herhangi bir şikayet veya olay hakkında sizi derhal bilgilendireceğiz ve güvenlik ve kalite standartlarını korumanıza yardımcı olacağız.

Yerel Temsilcilik

• Temsilciniz Olarak Hareket Etme: Birleşik Krallık'ta düzenleyici konularda resmi irtibat noktanız olarak hizmet vereceğiz ve MHRA ve diğer ilgili makamlarla net iletişimi kolaylaştıracağız.

Neden UKRP'niz Olarak Bizi Seçmelisiniz?

• Uzmanlık: Birleşik Krallık düzenleyici gerekliliklerinde gezinme konusunda deneyimliyiz ve cihazlarınızın tüm yasal yükümlülüklere uymasını sağlıyoruz.

• Güvenilirlik: Hızlı ve şeffaf yaklaşımımız, tüm MHRA etkileşimlerinin verimli bir şekilde ele alınmasını sağlar.

• Ortaklık: UKRP'niz olarak, işinizin bir uzantısı olarak hareket edeceğiz ve size İngiltere pazarında başarılı olmak için gereken gönül rahatlığını sağlayacağız.

İngiltere Pazarına Erişmeye Hazır mısınız?

UKRP gereksinimi tam olarak yürürlüğe girdiğine göre, harekete geçme zamanı şimdi. Süreci basitleştirelim ve düzenleyici hedeflerinize ulaşmanıza yardımcı olalım.

Lütfen bugün bizimle iletişime geçerek, İngiltere düzenleyici standartlarını karşılamanız ve Büyük Britanya pazarına başarılı bir şekilde girmeniz için işinize nasıl destek olabileceğimizi görüşün. Birlikte, cihazlarınızın İngiltere genelindeki hastalara ve sağlık çalışanlarına güvenle ulaşmasını sağlayabiliriz.